토종 항암제의 사상 첫 미국 진출, 폐암 잡는 신약 '렉라자' 가격과 효과는? [부먹뉴스]

안녕하세요 저는 뉴시스 신성장 산업부장 김입니다 얼마 전 국내 제약산업에 새역사를 쓴 뉴스가 있었는데요 바로 토종 항암제 렉라자 미국 FDA 승인 소식이죠 국산 항암제가 미국 FDA 승인을 받은 건 이번이 처음이라고 하는데요 부목 뉴스 오늘의 주제 지금 바로 알아보도록 하겠습니다 오늘 제 협회에는 설명을 더와 줄 분 나와계십니다 제약 바이오 팀의 황재희 기자입니다 안녕하십니까 안녕하세요 네 통중 항암제의 사상 첫 미국 진출 최근 제약 업기 큰 이슈였죠 자 이게 어떤 약입니까네 렉라자 폐암 치료에 사용하는 비소세포 폐암 치료제입니다 폐암의 경우 암세포 크기와 형태에 따라 비소세포 폐암과 소세포 폐암으로 나뉘는데요 암세포가 미세하게 작은 경우가 소세포 함이고 상대적으로 암세포가 큰 것을 비소세포 폐암이라고 부릅니다 환자의 80에서 85% 해당하는 암이 바로 비소세포 폐암 있니다 또이 비소세포 폐암은 여러 유전자 돌연 변이가 발생하는데요 렉라자 egf이라고 하는 변의를 대상으로 합니다 그러니까 렉라자 비소세포 폐암이 동시에 egfr 변이를 동반한 환자에게 사용하는 약입니다 egfr 변이는 암세포를 과도하게 성장시키는 변이로 알려져 있는데 전체 비소세포 펜 환자의 40% 정도 에서 ef 변의가 관찰되고 있습니다네 폐암 치료제라고 하셨는데요 기존에도 폐암 치료제는 있었지 않습니까 그럼이 넥라 아는 기존 제품들고 무엇이 다른 건가요네 현재 폐암 치료제 중에서 가장 효과가 좋고 많이 쓰이는 치료제가 글로벌 제약사 아스트라제네카의 타그 리소라는 있습니다 렉라자 럼 제 3세대 표적 치료제로 불리는데요 그런데 이번에 허가된 렉라자 병용요법의 경우 임상 시험에 타그리소 다 효과가 더 뛰어난 것으로 나타났습니다 타그리소 다 질병을 진행시키거나 사망의 위험을 30% 감소시켰고 질병이 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 기간인 무진행 생존 기간도 사 타그리소 다 7개월 더 길었습니다 전체 생존율과 약의 효과가 이어지는 시간도 더 우수한 것으로 나타났습니다 자 요법이라고 하셨는데요 좀 더 자세히 설명해주시죠네 이번에 미국 FDA 승인한 약은 유한양행의 렉라자 유한양행이 이을 기술 수출한 글로벌 제약사 존슨 앤 존슨의 폐암 치료제 리브리안 2와 함께 사용하는 병용 요법입니다 병용 요법이란 두 약을 같이 쓰거나 약과 방사선 유법 등과 같이 같이 함께 치료하는 것을 말합니다 이에 먹는 알약이 렉라자 주사제인 리브리안 7를 함께 병용해서 치료하는 것이 이번에 미국 FDA 승인을 받은 것이 니다네 효과가 크다니 상당히 기대가 되는데요이 약은 어떤 환자들이 주로 사용하게 됩니까네 앞서 설명드렸듯이 ef 변이가 있는 비소세포 페양 환자들에게 1차 치료제로 사용됩니다 1차 치료제란 제일 먼저 사용하는 치료제를 말하는데요 국내에서는 렉라자 2차 치료제 즉 다른 약을 사용한 뒤 효과가 없을 경우 사용하는 두 번째 약으로 승인됐다 이후 1차 치료제로도 허가를 받았습니다 또 세부적으로 보면이 치료제의 정확한 적응증은 egfr 엑 19 결실 또는 엑손 21 치환 변이가 확인된 성인 환자에게 사용되는 1차 치료제입니다 손이라는 것은 DNA 염기 서열 중 단백질의 구성 정보를 담고 있는 부분을 말하는데요 이지팔 변이는 보통 엑손 18번부터 엑손 21번 사이에 일어납니다 가장 흔한이 변이는 액손 19번의 결손 또는 액손 21번 점 돌연 변이로 발생하는 것으로이 두 가지의 돌연 변이가 전체 egf 변이의 약 90% 차지합니다네 환자들 입장에서 렉 라자를 학수 고대할 것 같은데요 이약 언제쯤 처방받아서 사용할 수 있을까요네 렉라자 이미 국내에서는 2021년 식품 무약품 안전처에 허가를 받아서 사용하고 있습니다 국내에서는 는 병용요법이 아니라 단독요법 즉 렉라자 사용하는 방법으로 허가를 받아서 환자들에게 쓰이고 있는데요 미국에서 화가 받은 병용요법의 경우 확정되지는 않았으나 아마 올해 내에 미국 내에서 약이 공급될 수 있을 것으로 기대되고 있습니다네 설명을 들어보니 앞으로 넘어야 할 일들이 많네요 환자들 입장에선 비용도 걱정일 텐데요 약값 얼마쯤 예상하고 계십니까네 나자는 1년에 한 7천만 원에 달하는 약입니다 그런데 국내에서는 보험 급여가 적용되면서 약값이 많이 저렴해졌습니다 냉라면 하루에 세알씩 먹는데요 이렇게 되면 현재 연간 환자가 부담하는 비용은 340만 원 정도가 됩니다 환자에 따라 하루 두 알씩 복용하는 경우도 있어서이 경우에는 비용이 좀 더 내려가게 되겠죠 그리고 미국에서의 약간은 아직 정해지지 않았습니다네이 약을 만든 유한양 입장에서는 신약개발을 위해 상당히 했고 큰 보상이 있을 것으로 기대를 하고 있을 텐데요 이약 얼마나 팔릴까요 어 렉라자 올해 국내에서는 연매출 1천억 원을 돌파할 것으로 분석이 되고 있습니다 그런데 글로벌에서는 아직 정인데 아까 말씀드린 대로 타그리소 아는 경쟁력이 지난해 기준으로 전 세계에서 58억 달러 그니까 하나로 약 7조 7천억 원의 매출을 올렸습니다 렉라자 리브리안 병용요법이 타 그리스와의 경쟁에서 얼마나 선방할 수 있을지가 관건인데요이 약을 판매하는 존슨 앤 존슨는 렉라자 리브 리반 병역 유법 매출 목표를 연 50억 달러 그러니까 약 6조 6,400 원으로 잡으면서 현재 기대감이 커지고 있습니다네 신약의 경제효과가 굉장하네요 상당히 기대가 큽니다 국내 제약사들이 이런 블록버스트 신약 더 많이 개발해서 좋은 성과를 냈으면 하는 발입니다 오 님 감사합니다