Americký ministr zdravotnictví Robert F. Kennedy Jr. ve Washingtonu 19. října 2026.
Foto: Brendan Smialowski / AFP via Getty Images
Americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) na základě rozhodnutí ministra Roberta F. Kennedyho Jr. umožňuje lékárnám připravovat léčivé přípravky z dosud neschválených peptidů.
Peptidy jsou molekuly tvořené řetězci aminokyselin. Využívají je mimo jiné například lidé věnující se fitness.
Kennedy jejich používání propagoval také v podcastech.
Podle oznámení ministerstva nebudou úřady za stanovených podmínek postihovat přípravu těchto přípravků, přestože nebyly schváleny americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Opatření platí dočasně, zatímco FDA a další složky ministerstva zvažují trvalé řešení.
Kennedy krok zdůvodňuje snahou omezit rozsáhlé používání peptidů určených pouze pro výzkumné účely, které do Spojených států dodávají zahraniční výrobci a které podle ministerstva představují bezpečnostní riziko pro pacienty.
Mluvčí HHS sdělila 29. října deníku Epoch Times e-mailem, že ministerstvo se snaží řešit rizika spojená s peptidy prodávanými na černém trhu. „Tato politika neznamená schválení ze strany FDA ani nepotvrzuje klinickou bezpečnost a účinnost těchto látek,“ uvedla mluvčí.
Podle ní opatření vyžaduje individuální lékařské předpisy, dohledatelnost použitých látek, testování kvality a hlášení bezpečnostních problémů. Cílem je nabídnout pacientům alternativu k neregulovaným prodejcům.
Dočasná pravidla se vztahují na šest peptidů. Poradní výbor FDA doporučil zařadit všech šest peptidů na seznam látek, z nichž mohou lékárny individuálně připravovat léčivé přípravky. Odborní pracovníci FDA však byli kvůli obavám o bezpečnost proti.
FDA pokračuje v posuzování těchto látek. Pokud se objeví problémy s jejich bezpečností nebo kvalitou, mohou úřady dočasná pravidla přehodnotit.
Americká organizace Collaborative for Evidence-Based Medicines, která prosazuje bezpečnost léčiv a přísnější dohled nad jejich přípravou v lékárnách, rozhodnutí kritizovala. Upozornila, že velká část dostupných údajů o peptidech pochází ze studií na zvířatech a laboratorních výzkumů. Podle předsedy její správní rady Johna Hertiga opatření obchází postupy určené k ochraně pacientů.
Americká peptidová asociace krok naopak přivítala. Její spoluzakladatel Jeff Cohen pro Epoch Times sdělil, že rozhodnutí přináší dlouho očekávané vyjasnění pravidel pro peptidový průmysl, lékaře i spotřebitele.
Překlad článku byl redakčně zkrácen.
Comments