星期四晚上開了很多線上會議，來跟大家分享有關臨床實驗的重要性

大家晚安,今天是禮拜四的晚上 其實今天算是很忙碌 從下午五點以後到晚上九點 總共有三個線上的會議 那為什麼那麼晚有線上會議 其實因為大家開會的時間都要找到有空的時間 白天的時候每個醫師的行程都很不一樣 可能都有各自的行程 所以很多時候都會集中在晚上來開會 所以剛好就三個會議都卡在今天晚上 那剛剛九點多開完會議 想說來跟大家分享一點小小的事情 就是有關於臨牀試驗 那之前有病患或者是網路上朋友說 到底誰適合做臨牀試驗 其實這臨牀試驗的部分 他每個臨牀試驗都還蠻嚴謹的 有嚴格的一些規定 那你要符合這樣的臨牀試驗的規定 纔有辦法加入臨牀試驗 那當然在醫院裡面 不管是在醫學中心還是地區醫院 那每個醫院擁有的臨牀試驗的個案總數都不一樣 那大部分來說一些重要的臨牀試驗 幾乎在重要的醫學中心裡面都會有這樣的臨牀試驗 所以說如果符合的這樣條件的個案 臨牀的醫師就會評估 然後來跟你討論是否要加入臨牀試驗 為什麼要加入臨牀試驗 大概大家前一陣子因為高端 因為莫德納這個疫苗的問題 大家應該看了很多新聞 那知道說臨牀試驗原來有分那麼多不同的臨牀試驗 從第一期、第二期到第三期 簡單來說第一期臨牀試驗要確定這個藥物的安全性 到底安不安全 因為從來沒有人用過 之前可能只有從細胞或老鼠身上可能用過這樣的藥物 但從來沒有在人身上用過 到底在人身上用過是不是一樣的情況 是不是安全的 這是我們在第一期臨牀試驗最重要要看的東西 所以安全性對這樣的病人來說最重要 我現在拿了一個東西跟你說 這個藥物世界上從來沒有人使用過 那你要不要試試看 那你當然不會嘗試 尤其是一些抗癌的藥物可能有很大的副作用 所以我們在第一期臨牀試驗要確定這個藥物是不是安全 會不會對人產生更好的不良反應 這大概是第一期臨牀試驗最重要要看的東西 經過第一期的臨牀試驗確認這個藥物是安全了之後 那我們就要看第二期它的效果是如何 到底它的有效率是多少 是不是比現在的治療有可能來得更好 那如果在第二期看到滿不錯的效果的時候 藥廠就會進行第三期的臨牀試驗 把這個藥物送到第三期跟目前的標準治療做比較 是不是比現在的標準治療來得更好 那臨牀上會這樣子慢慢的去做第一期第二期第三期的臨牀試驗 一旦他到了第三期的臨牀試驗或第二期看到很好的結果 他就有可能拿到主管機關的適應證 那他就認可這個藥物來上市 上市之後其實還有一個叫做上市後的追蹤 來確認這個藥物是不是真的在大規模的使用下 還是安全可靠而且達到有效的一個情況 所以基本上所有的藥物都是經過非常嚴謹的臨牀試驗纔有辦法上市 那為什麼要做這樣的臨牀試驗 常常有些報導說可能某個人吃了某個藥物 那效果很好甚至在醫學的期刊上有報導 但是我們只知道這一個人這叫個案報導 那我舉個例子來說好了 有個藥物他給一百個肺癌的病人吃 那這一百個肺癌的病患只有一個病患有效 他很有效他腫瘤就完全的消失不見 但是其他九十九個病患呢 腫瘤就是一直吃一直吃還是越來越大越來越大 最後病人都死亡了 那這樣算起來大家可以很明顯知道這個藥物他的有效率是多少 只有百分之一 但是呢我們會選擇性的把這個一個個案把他報導出來 那剩下九十九個個案呢因為我知道他沒有效嘛 那我也不會報導也不會分享給別人反正沒效是正常的 那這時候我們會出現一個什麼情況 在其他的人看到這樣報導發現原來只有一個病人吃這個藥物有效 他的有效率是百分之百 那沒有效的完全沒有看到 所以他就以為這個藥物很有效就拿去試他的病人 結果發現他病人都沒有效 為什麼沒效呢因為他有效率只有百分之一啊 所以當然會沒效 因為有99%的機會都沒有效 所以我們需要做臨牀實驗 用大規模的數據來證實這個藥物的效果 舉例來說我現在收了三十個個案 其中三個個案有效 那他的有效率就是一成 那如果有六個病人有效 他的有效率就是兩成 那如果這三十個病人 其中三十個病人完全有效 他的有效率就是百分之百 我們需要連續的收一群病人之後 才能知道整體的有效率多少 而且知道這個效果可以持續多久 可以改善多少存活 那所以至少要有一個比較大規模的一個 就是個案數纔能夠證實這個藥物的效果 單從一個兩個的個案報導 並沒有辦法真的知道這個藥物是不是真的有效 但是這個情況下又有一些例外 因為有些疾病他是非常罕見 罕見的意思是說什麼 全世界可能只有一個兩個個案 那這時候我們就找不到其他的相關的文獻報導 那這時候我們就會找尋說 別人可能說A藥有效 我們就有機會拿A藥來試試看 說B藥有效就拿B藥來試試看 雖然這樣子的一個證據等級 算是相對來說比較不夠 但是因為病患沒有其他的選擇 那就只好拿這個藥物來試試看 但大部分的情況 我們的用藥還是要經過非常嚴謹的 至少第二期甚至第三期的臨牀試驗 來證實它的效果 在教學的時候都會跟學生說 我們的用藥其實很複雜 那你大概也看不懂 但是我可以告訴你說 為什麼我要用這樣的藥物 為什麼要用這個藥物 那每一線的藥物 每一種藥物都是經過嚴謹的 第三期的臨牀試驗 來告訴我們 要怎麼樣用藥 那在這個時間點 用什麼樣的處方 對病人來說纔是最好的 那當然這還要考慮到什麼 考慮到健保有沒有給付 考慮到病人有沒有辦法自費負擔 那並不是所有的藥物 健保都有給付 也不是所有的藥物 病患可以負擔 所以在不同的條件之下 我們就會跟病患討論說 用什麼樣的一個治療 是最適合你的治療 那其實每個病患或者是醫師 在意的點也不太一樣 有些人在意的是這個藥物有沒有效 但是有些人在意的是 這個藥物的安全性 副作用大不大 例如說有些人會說 我再怎麼樣都不要掉頭髮 那或者是說我不希望 這個藥物會讓我的臉色變得更難看 那這時候你就要選擇一個 副作用相對來說比較小 比較安全的藥物給病患 所以在臨牀上的考量點 不單純是效果而已 它的副作用啊 病人能不能負擔 這些都是重要的一個因素 但是實際上我們在判斷 在做這個建議的時候 還是最重要的考慮 就是效果跟安全性 那再來就是病人的負擔的一個程度 那我基本上都會把相關的資訊 資料都會跟病人介紹 都會解釋 那病患選擇什麼樣的治療 就會因為病患的一些想法 來做一些調整 那我完全尊重病患的一些意見 跟想法跟選擇 因為畢竟每個人的價值觀不一樣 每個人能夠負擔的也都不一樣 有些人真的是以安全性放在首選 而把效果放在第二甚至第三的考量 那我也可以完全接受 那只是說我們在臨牀上 在做一些建議啊 處置的時候 都會跟病患好好的溝通來討論 來確認他到底是用什麼樣的治療 是最適合 那基本上還是會根據 臨牀試驗的一個結果 來跟病患來做討論 那今天大概就跟大家介紹到這裡 時間不是很長 那希望大家有問題的 可以提出來討論 也希望大家可以幫我就是 按讚啊 討論或者留言分享 那之後會再跟大家 分享一些不一樣的東西 那先講到這裡 那因為今天很晚了 就不再多做分享 大家晚安 掰掰