
為什麼爾必得舒沒有生物相似藥?醫師解析這款難以複製的抗體藥物|腫瘤科吳教恩醫師
2026年2月6日
爾必得舒(Cetuximab)早在 2014年專利就過期,
但你有注意到嗎?
到現在,市場上竟然沒有任何一個生物相似藥通過審查!
其他抗體藥物像是賀癌平(Trastuzumab)、癌思停(Bevacizumab)早就有許多生物相似藥上市,
那為什麼只有爾必得舒例外?
💬 本集重點內容:
1️⃣ 爾必得舒的結構與作用機轉(抗EGFR抗體)
2️⃣ 為什麼它的糖基化與抗體設計讓仿製變得極度困難
3️⃣ 生物相似藥的研發門檻:技術、法規與免疫原性挑戰
4️⃣ 市場面分析:為什麼藥廠覺得「不值得開發」
5️⃣ 爾必得舒案例對醫師、藥師與產業分析師的啟示
📍這是一個結構複雜、法規嚴格、回報有限的「完美風暴」。
爾必得舒的故事提醒我們:
生物相似藥的開發,不只是技術問題,更是策略學問。
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