每天一顆阿斯匹林能防癌復發?NEJM 最新臨床試驗震撼結果|腫瘤科吳教恩醫師

腫瘤科吳教恩醫師
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你相信嗎?
一顆普通藥局買得到的阿斯匹林,竟然可能幫助癌症病人降低復發風險。
這篇 2025 年 9 月發表於 《新英格蘭醫學期刊(NEJM)》 的最新臨床試驗,
首次以隨機對照方式證實:
對於帶有 PIK3CA 熱點突變 的結直腸癌患者,
每天低劑量阿斯匹靈可讓疾病復發風險下降 43%!
💬 本集重點內容:
1️⃣ 研究設計:北歐多中心、第三期隨機雙盲臨床試驗
2️⃣ 主要結果:
阿斯匹林組三年無病存活率 91%,安慰劑組 83%
復發或死亡風險下降 43%,安全性良好
3️⃣ 為什麼對 PIK3CA 突變有效?
COX-2 抑制、抗發炎、免疫環境調節三大機制
4️⃣ 誰適合這種治療?
限定於術後的局部結直腸癌患者
晚期癌症尚需更多證據
5️⃣ 臨床意義:
這是全球第一個針對分子族群證實「老藥抗癌」的前瞻性研究
📍 醫師提醒:
阿斯匹林並非人人適合,服用前務必與醫師討論,
特別是有腸胃潰瘍或出血風險的患者。
這項研究揭示:
癌症治療的突破,不一定要靠昂貴新藥,
一顆老藥,在正確族群中,也能創造新的生存奇蹟。
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今天我來分享一篇在2025年9月在新格蘭醫學雜誌發表的重要臨牀試驗結果
主要是在研究低劑量Rsp0是否能降低直腸結腸癌開刀後復發的風險
這篇研究特別針對一個關鍵的分子族群帶有PIK3CA熱點突變
在第9或第20外先子的局部結直腸病患
結果令人非常驚訝
在這個第一個針對分子亞型證實Rsp0可以延長毒病存活期
這個前瞻性臨牀試驗到底怎麼做的
它的結果是如何
今天就來跟大家分享
大家好,我是腫瘤科吳嘉醫師
我的頻道專門在分享一些重要的臨牀試驗
在這個研究中我來跟大家分享
這個研究為什麼會有這樣的一個發現呢
主要是在過去十多年很多觀察型研究發現說
長期使用Rsp0的人結腸直腸癌發生率跟死亡率就比較低
甚至在確診癌症的患者中
如果癌症腫瘤帶有PIK3CA的突變
服用Rsp0似乎可以延長存活
但是這些證據都來自於事後回顧性分析
缺少隨機對照的試驗
也因此在瑞典跟北歐研究團隊設計了這個臨牀試驗
正式驗證低劑量Rsp0是否能夠作為局部結直腸癌的輔助性治療
輔助性治療的意思是說
開完刀之後再加上Rsp0的服用
是不是可以降低復發的機會
這是一項多中心隨機雙盲安慰劑對照的第三期臨牀試驗
總共納入了北歐35家醫院的大腸直腸癌的病患
主要的條件是以接受根治訊手術局部的大腸直腸癌第一期到第三期
這種流中又帶有PIK3CA第9跟第20熱點的突變
不論是接受過輔助性化療或者沒有都可以納入這個研究
隨機配備至每日服用Rsp0 160毫克或者安慰劑
治療持續三年的時間
所以這個研究主要來看什麼
在看疾病沒有復發的機會是不是真的明顯的降低
在中位數追蹤了3.8年之後
研究結果非常的清楚
Rsp0組復發率明顯較低
三年的無病存活率91%
在安慰劑是83%
差了絕對值8%
在疾病復發或死亡的風險降低了43%
P值達到統計學上的意義
換句話說
這些帶有PIK3CA突變的患者
只要每天吃一顆低劑量的Rsp0
復發機會就會明顯的降低
再來的話我們就來看看說
其他的一些分析
跟不同族群的人是不是可以得到一致的結果
除了這個主要的研究之外
研究團隊也觀察其他PIK pathway
PIK這個途徑上面的一些改變
例如P10、PENT或者AKT1
這些突變的病患
結果發現在廣義PIK這個路徑突變的病患
也似乎有類似的趨勢喔
這意味著Rsp0可能對於整個PIK3CA
這個通路異常的結腸、直腸癌都會有效
另外在所有的亞族群分析中
不管是在男性、女性
結腸癌就是所謂的大腸癌
或者是直腸癌中是一致的情況
即使病患有接受輔助性化療
Rsp0仍然能夠提供額外的幫忙
那在這個研究中
安全性也是臨牀上關心的議題
因為Rsp0也不是沒有副作用
所以臨牀中並沒有發現嚴重出血性的病發生增加
那Rsp0組有2.1%的病患發生重大出血
但是安慰劑組也有1.6%
所以整體差了1.5%
稍微高一點
但是並不顯著的差距
沒有發現腦出血或消化道穿孔等嚴重事件
也就是說每天160毫克低劑量的Rsp0
在這些族群中是相對安全的劑量
那接下來在討論說
為什麼Rsp0對於PIK3CA突變的患者有效
研究者提出了幾個可能的基轉
第一個Rsp0會抑制COS2的入境
降低前列腺素E2的表現
進而抑制PIK3CA活化腫瘤的生長訊號
第二個也通過抗血小板抗發炎的作用
減少腫瘤微環境轉移的機會
第三個是更有趣的Rsp0可能會影響到免疫的微環境
讓免疫系統更能夠偵測跟清除殘留的腫瘤癌細胞
所以這個也是一些可能的假設跟它意外的發現
這樣的研究的結論非常的明確
如果在有帶有PIK3CA這種特定突變的局部大腸直腸癌的患者中
低劑量Rsp0能夠顯著的降低癌症復發的風險
也因此未來也許我就會建議病患要做基因的檢測
看看你有沒有這個路徑上的一個突變
看看適不適合使用Rsp0的劑量來降低
未來復發的機會
這也是第一次有前瞻性的隨機對照研究證明
Rsp0可以作為分子標靶選擇性的輔助治療
換句話說以後如果你在病理報告中
你去做基因檢測發現有這類的突變
意思除了傳統化療中還有結構化的運動
還會加上每日一顆的Rsp0喔
看來大腸癌的治療會越來越好
因為我相信再一個一個改善疊加上去
會復發的機會真的會降低很多
當然我們也要謹慎解讀這樣的資料
因為這樣的研究是針對歐洲人種
是否能套用到亞洲臺灣仍然需要更多的數據
另外也更需要長期的追蹤來確定整體存活率的差距
但值得肯定的是這項研究開啟了老藥新用的新篇章
過去有很多類似的藥物像糖尿病的藥物
或心血管的藥物都是說可以幫助輔助癌症抗癌
但真正有前瞻性的研究證實這樣的想法
一顆平價仍然熟悉的Rsp0
未來就可能是結腸直腸癌防止術後復發的重要武器
對於晚期患者是不是使用
目前還沒有大規模的研究
所以這部分我先做一個比較保留的態度
但對於這種開完刀的也許有帶有這樣的突變
Rsp0真的扮演了某一些抗癌的角色
最後讓我們回顧一下這個臨牀試驗
是全球第一個針對PIK血血突變的大腸直腸癌
隨機分配的臨牀試驗
Rsp0可以讓絕對的沒有復發的機會提升了8%
風險降低43%
安全性良好副作用是可以接受的
這告訴我們癌症治療突破不一定要來自於昂貴的新藥
有時候一顆普通藥局可以買到的老藥
在正確的選擇個案跟患者分子突變的族群中
也能創造出命運改變的效果
你覺得這樣的一個結果
是不是更能激勵我們對於抗癌的部分
會有更多的瞭解
如果你覺得這樣的臨牀研究分享對你有幫忙
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也歡迎在留言區分享你對老藥新用
或者分子精準治療的看法
我是中流科物江醫師
我們下次見
掰掰
