衛生福利部食品藥物管理署11月8日公布，今年透過全國藥物不良反應通報系統，共收到63件疑似與GLP-1受體促效劑注射劑有關的通報，其中39件用於減重。這類藥品俗稱瘦瘦針，食藥署指出，常見事件以腸胃疾病、低血糖與噁心為主，並非罕見副作用。
1. 最新統計
在用於減重的39件通報中，症狀包括腹痛、腸阻塞、胰臟炎等腸胃疾病，以及低血糖、噁心、嘔吐和注射部位不適。食藥署持續監測這類藥品上市後的安全性，並在115年3月13日發函，要求藥商與醫療院所加強監測及通報。食藥署強調，GLP-1注射劑屬於醫師處方藥，應在醫師診察評估後，依處方和醫囑使用；用藥期間出現不良反應，應立即就醫。
2. 先前數據
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍7月表示，截至115年7月16日，這類藥品用於體重控制的通報共48件，症狀還包括急性腎損傷、嗜睡、暈眩、暈厥、視力模糊與疑似眼中風等，當時尚未偵測到新增風險。國內核准用於體重控制的有3種成分、36張許可證，其中tirzepatide有18張、semaglutide有17張、liraglutide有1張。食藥署9月則說，112年以來用於體重控制的通報約54件。
3. 管理措施
由於semaglutide與tirzepatide的減重用量快速增加，食藥署7月23日公告，許可證持有商須在3個月內制定風險評估及管控計畫，內容包括交給病人的用藥安全指引、致醫師函與致藥師函，以及藥商內部的不良反應監測。食藥署9月也表示，今年與各地衛生局稽查448件，查獲80件違規，裁罰新台幣236.85萬元，並要求Meta下架違規販售貼文1374則。
4. 醫界提醒
醫界另提醒麻醉風險。歐弘毅是中華民國糖尿病衛教學會理事長，他說明，這類藥物會讓胃的消化變慢、排空時間拉長，病人即使手術前已經禁食，胃裡仍可能留著食物，一旦麻醉，胃內容物逆流、甚至誤入氣管與肺部的風險可能升高。他表示，學會正推動台灣與日本、南韓等國專家合作研擬指引，作為醫療團隊評估用藥與手術風險的依據。
歐弘毅表示，跨國專家指引預計在明年初完成討論；食藥署則表示將持續宣導正確用藥觀念。
精華 FAQ
Q1：今年瘦瘦針的不良反應通報有多少件？
食藥署11月8日公布，今年共收到63件疑似通報，其中39件用於減重。
Q2：最常見的症狀是什麼？
以腹痛、腸阻塞、胰臟炎等腸胃疾病，以及低血糖、噁心、嘔吐和注射部位不適為主。
Q3：使用瘦瘦針與麻醉有什麼關係？
歐弘毅指出，藥物會延長胃排空時間，術前禁食後胃裡仍可能有食物，麻醉時逆流進入氣管與肺部的風險可能升高。
資料來源：三立新聞網
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