FDA godkänner det första mRNA-influensavaccinet från Moderna | NTD NYHETER

USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet FDA har godkänt Modernas influensavaccin för personer som är 50 år eller äldre, meddelade företaget på onsdagen. Detta är det första godkännandet av ett mRNA-baserat vaccin mot säsongsinfluensa.

Vaccinet, mFlusiva, har beviljats ett traditionellt godkännande för vuxna i åldern 50–64 år och ett påskyndat godkännande för personer som är 65 år eller äldre.

Moderna har gått med på att genomföra en ytterligare studie och lämna in mer data om vuxna som är 65 år och äldre för att bekräfta vaccinets nytta i den åldersgruppen.

”Influensa är fortfarande en betydande utmaning för folkhälsan, och mFLUSIVA erbjuder ett viktigt nytt alternativ för Amerikas äldre”, sade Moderna i ett uttalande.

Godkännandet baserades på data från en senfasstudie med över 40 000 vuxna i åldern 50 år och äldre, som visade att vaccinet var 26,6 procent effektivare än ett godkänt influensavaccin med standarddos.

MFlusiva skulle konkurrera med influensavacciner från Sanofi, GSK, CSL Seqirus och AstraZeneca.

Modernas vaccin använder mRNA-teknik för att få kroppen att producera influensaantigener och utlösa ett immunsvar – en metod som potentiellt skulle kunna möjliggöra snabbare uppdateringar för att anpassa vaccinet till de stammar som cirkulerar.

Däremot är konventionella influensavacciner till stor del äggbaserade och innehåller virusproteiner.

Analytiker förväntar sig inte att mFlusiva ska generera betydande intäkter förrän under andra halvåret 2027, eftersom Moderna missade avtalscykeln för influensasäsongen 2026 i USA.

Företaget har räknat med att influensavaccinet och ett framtida kombinationsvaccin mot covid-19 och influensa ska ersätta en del av de förlorade intäkterna från covid-19-vaccinet och bevisa den långsiktiga kommersiella potentialen hos dess mRNA-teknik.

Analytiker vid Jefferies hade prognostiserat en försäljning i USA på 750 miljoner dollar för Modernas influensavaccin och kombivaccinet mot covid-19 och influensa fram till 2030.

Företaget drog tillbaka sin ansökan om kombivaccinet förra året efter att myndigheten begärt ytterligare bevis som visar på effektiviteten hos dess influensakomponent.

Till artikeln.


#vetenskap #mrna #influensavaccin #svenska_undertexter

Se mer: https://ntdtv.se/