新醫材2年美國上市-整合型微創手術醫材案例分享

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分享主題: 「新醫材2年美國上市-整合型微創手術醫材案例分享」

分享人：蔡婷馥 Angela Tsai

國立成功大學 生物科技研究所

業界經歷8年，曾任快篩試劑RD、PM、Sales，醫療器材測試與法規顧問業務，現職於美商新創公司Clearmind擔任BD manager。

影片簡介：

越來越多創新醫材在醫院、學術單位以及各公司中開發。但常常遇到各種''意想不到''的難題，其實那不是意外，是你一開始忘了規劃。從產品設計開發起，你就需要尋找比對品、確認法規註冊途徑，需要符合哪些測試標準、是否需要執行實驗驗證等等。希望透過實際案例的分享，來幫助業界同仁快速了解，想取得創新醫療器材美國與台灣上市，會經過哪些過程，以便規劃相關策略。

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