EP2-比醫生更能精確判斷患部狀況，還能直接動手術的機械手臂即將誕生？ - 醫材的設計開發與管控

藥品和醫療器材不是一般大眾的消費性產品，它關乎病人的健康和生命，但藥品和醫材又是那麼地不同，那麼究竟一個醫材是如何被開發出來的呢？它的重點又在哪裡呢？今天就帶大家來看看「醫療產品的設計管控」！

在一些科幻片中，大家應該都看過那種受傷的人被送進一台機器裡面，然後就會有好多個很像手臂的機器人在受傷的地方做手術，可能止血、縫合傷口等等，其實這樣讓人望塵莫及的想象的場景，已經默默的在實現當中！像是現在，機器手臂就能夠取代人力判斷，精準地達成手術成效；本集影片中為大家做機械手臂的案例分享。快來加入我們，立刻訂閱我們的頻道，帶您快速掌握醫療器材開發設計的精隨。

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內容章節：
00:00 前言
00:44 醫材的設計開發與管控
02:26 設計管控概念
08:37 產品開發需符合的指引或標準
11:52 醫療器材的生命週期皆有法規要求
14:39 案例分享-機械手臂的設計與開發
17:18 特定產品安全性要求
17:59 仿單撰寫
22:30 工研院TIBIC場域-提供臨床資源 模擬情境
25:00 如何規劃測試驗證和方法
29:41 影片重點整理
31:26 ITRI LAB知識小學堂

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// 團隊 //
講師：工研院生醫所 林佳妏 專案副組長
講師：工研院生醫所 黃志傑 經理
製作：工研院產業學院

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工研院生醫所 林佳妏 專案副組長 Email：[email protected]
工研院生醫所 黃志傑 經理 Email：[email protected]