VDA6.4系列 VDA6.4 生產設備質量管理第一講

好了 我們今天來講VDA6.4 這個標準我們講的時候 我們不會講的特別的細緻 因爲使用率也不是很高 大家瞭解一下這個體系 可能也不會花太多時間 我們VDA6.4是2017版 要生產設備質量管理體系審覈 第一部分我們來講 VDA6.4的基礎介紹 第二部分講6.4的標準要求 第三部分講質量管理體系的審覈 叫生產設備 第一部分叫基礎介紹 我們講VDA6.4的目的 是建立一個高效的質量管理體系標準 以包括汽車行業對工裝設備製造 包商的質量管理體系的所有要求 包括單件生產和皮箱生產 並作爲獨立的第三方審覈的基礎 它的實際對象是爲汽車行業 提供工裝設備的製造牀 包括機器設備模具 檢具工具和工裝等的生產組織 我們說它跟6.1 VDA6.1之間的差異 VDA6.1是對生產的是 汽車供應鏈裏面的一些零件的供應商 零部件的供應商 比如說座椅輪胎油漆 它是組成汽車的組成部分 是我們裝在車子上 用了一些零部件 我們說VDA6.4 它是適用於生產工具 就是汽車產品的生產工具的供應商 包括機器設備運輸工具 測量工具 汽車產品生產用的工具和設備 它是用應用領域的差異 它採用的是I5-9001-2015的結構 而修改及進一步的發展 它要建造現場的內省 產品責任 顧客滿意 公司的類型是沒有內部生產的供應商 形象模型的建築現場有一些不一樣 我們對形象模型建築現場的管理涉及到 第二部分我們講VDA6.4的標準要求 你看目錄 第一個是引研 第一個0.1總得0.2 增量管理原則0.3 過程方法0.4 與其他管理體系標準的關係 這部分我們就不講 第二部分第一是範圍 第二是規範引用文件 第三是術語和定義 因爲這部分跟從I5-9001過來 跟包括它引用的ITF-1699的標準很多 所以我們這幾分都不講 我們從第四部分 第四章開始組織的環境 第一個理解組織及其環境 第二個理解相關的需求和期望 第三個是確定增量管理體系的範圍 第四個增量管理體系及其過程 第五章是領導 5.1是領導作用和承諾 5.2方針 5.3組織了角色職責和權限 這就是完全按照0.1的標準的框架來了 第六章是增量管理體系的策劃 6.1是應用風險和給予的措施 6.2是質量目標及其實踐的策劃 6.3是變更的策劃 第七章支持7.1資源 7.2能力 7.3意識 7.4溝通 7.5形成文件的信息 第八章是運行 8.1運行的策劃和控制 8.2產品和服務的要求 8.3產品和服務的設計與開發 8.4外部提供的過程 產品和服務的控制 8.5生產和服務的提供 8.6產品和服務的放行 8.7波格輸出的控制 第九章是績效評價 9.1是監視測量分析和評價 9.2內部審覈 9.3管理評審 第四章是改進 10.1總則 10.2波格和糾正措施 10.3持續改進 我們第一章講範圍 是吧 開始 本標準爲下地組織規定的 偵察管理體系 第一個需要正式具有穩定提供 顧客要求 服務及使用法律法規 要求的產品和服務的能力 第二個通過體系的有效應用 包括體系改進的過程 以保證符合顧客和使用法律 法規要求 旨在增強顧客滿意 本標準是通用的 旨在適用於各種類型 不同規模 提供不同的產品和服務的組織 它的補充是吧 就VDA6.4明確的製造生產 設備的公司的質量管理體系 要求 設備工具這些 它這些應用標準 我們就不去細讀是吧 歐盟的公報 APQP DIN的2851是吧 這些都是標準 還有ITF-1699 VDA的6.3 6.5 6.7這些 包括VDA裏面的一些相關的標準 6.6 6.1是吧 6.7這些 我們覺得有關聯 這個有幾個術語和定義 還是要講一下 其他的比較跟別的關聯不大的 第一個是施工現場 當顧客進行生產設備的最終裝備 和調試時 可以使用的現場 重要是在顧客最終裝備和調試 過程中所需的性能 應受到影響 並得以保證 這個施工現場的管理 作爲項目管理的一部分 施工現場管理 在顧客安裝調試和 試運轉的場所進行 應理解爲 按照第一點協調和實施的所有活動 因爲我們做設備做工裝 都是要在顧客的場 最後交付給顧客的生產場地去了 是吧 所以要在現場做施工 要做調試和安裝調試和試運轉 特殊特性是可能影響安全性 或者產品的法規符合性和裝備性 功能性能或產品進一步加工的 產品特性和生產過程的參數 這個跟1999是一樣的 就是比較說方法 有點翻譯過來 有點小差異 好 這個單件生產和批量生產 單件生產是 如果不要在定期的訂單中 生產一個產品 或者在測驗生產 批量生產是 在定期的訂單中 或者大批需求中 以相同的制裝方式 來生產同類產品 在批量生產中有試生產和批量生產 那我們有爬坡的過程 那單件生產就不存在 注意單件產品可以 本來就是單件產品的部件組成 也可以來自批量生產的組件組成 這個好理解 在一個 在單件生產中 某些批量生產的方法可能不適用 比如SPC 你就是沒法去做 對吧 3.8 今年交順 今年交順是支持管理的數控活動 累積的經驗有助於提高員工的能力 完善產品過程和系統 今年交順通常 經常在正在進行的完善過程和新項目中 那我們是成功 它是一個臺階 是吧 我們說你我做不到 第一點 第二件我想做 第三個 我覺得我該怎麼就想辦法 第四個 我得吃了去做 第五個 我能做的 我這就做 我最後做到了 對不對 那你在哪一個階段 這種今年交順 第四個是組織環境 4.1是理解組織及其環境 4.2是理解利益相關方的需求和期望 4.3是確定質量管理體系範圍 4.4是質量管理體系及其過程 這個裏面我們4.1是理解組織及其環境 是吧 首先外部我們要確定同時的組織戰略和 終止和戰略方向 要內部我們要具體識別影響 預期實現我們質量管理體系預期結果的能力 我們內部外部 這也要確定這些內部外部的因素 最後去監視 再做評審 那麼問題點 問題我們要考慮正面和負面的要素或者條件 內部我們要考慮組織的價值觀 文化知識和績效等有關 外部我們要考慮國際國內地區和當地的法律法規 技術競爭 市場文化社會經濟的因素 4.2我們要理解相關方的需求和期望 相關方對組織穩定提供符合顧客要求及法律法規 要求的產品和服務的能力 具有影響或者潛在影響 因此組織要確定 第一個與質量管理體系有關的相關方 第二個與質量管理體系有關的相關方的要求 組織應監視和評審這些相關方的信息及相關要求 要監視和評審這些相關方的信息及相關需求 在4.3我們要確定質量管理體系的範圍 質量管理體系要覆蓋產品生命週期的 所有過程和相關過程 必須記錄其質量管理體系的試用範圍 包括所有必要的業務活動 這些業務活動就是我們所謂的過程 我們用LG的術語來說是所有的過程 第五章是領導作用 5.1是領導作用和承諾 5.2是方針 5.3是組織的崗位職責和權限 5.1是這個管理者應證實對質量管理體系的領導作用和承諾 第1個要對質量管理體系的有效性負責 第2個要確保制定質量方針和目標 並與環境適應與戰略相一致 確保質量管理體系要求融入組織的業務過程 組織的核心活動 第1個促進使用過程方法和給予風險的思維 確保質量管理體系所需的資源是可獲得的 第2個要溝通有效質量管理和符合質量管理體系要求的重要性 確保質量管理體系實驗體預期結果 要促使人員參與指導和支持他們爲質量管理體系有效性做出貢獻 推動改進支持其他相關管理者在其職責範圍內發揮領導作用 這就是我們最高管理者要做的事 最高管理者是誰 就是能夠控制組織的 能夠提供資源控制組織的一個人或者一組人 我通常把它理解成 這個人能夠拿到財務這支筆 因爲我們要提供資源就得花錢 如果對這種錢的問題做不了主 他就不能是最高管理者 這是最簡單直接的理解 我們要做一個事情要投入 要買社會或者要上工廠傢俱要幹嘛 像我投入要錢的時候 他做不了主了 我們不能把他識別最高管理者 反正解決不了問題 再一個就是對有效性負責 我們給補充一些註釋 問責 我這條例子 第一個與最高管理層的人員進行措施跟蹤的定期溝通 通過過程分析得出措施進行企業管理 通過示範和集體介紹進行領導 比如員工的積極性 在一個車間的工作中 在一個賭注代表團的成效 組織必須建立具有約束力的規則 規範公司高管和員工在商業環境中的行爲 第一個要對管理層 要對該規則的制定溝通和遵守負有責任 比如政府和合規的計劃 第二個必須向所有員工提供並更新這些規定的知識 這裏麪包括防腐敗 遇到一些行賄受賄 去做一些舉報或者什麼東西 不能得到報復 主要就考慮這些因素 我們要遵守規則 商業規則 再一個是產品安全和產品責任 管理層必須保證 必須有相應的證據來做 第一個瞭解產品安全產品責任的原則 第二個 第一是產品缺陷的影響 以及可能造成的產品責任後果 第三個有適當的保險 我們要分擔 通過風險分析 我們要分擔保險 在整個供應鏈要具備相關的知識 再一個瞭解並留意整個供應鏈的知識 產品的責任的法律和財務影響 可能要根據司法的判決有所不同 再一個我們5.1.2 以顧客爲關注焦點 這個管理者應通過確保以下內容 證實其以顧客爲關注焦點的領導作用和承諾 第一個要確定理解並持續滿足 由顧客及使用法律法規的要求 第二個 確定和應對可能影響產品和服務 以及增強顧客滿意能力的風險和給予 第三個始終致力於增強顧客滿意 再一個 這個內容在其他標準裏面沒提到的 5.1.3是以員工爲關注焦點 最高管理人員必須確保定期調查和提升員工滿意度 最高管理人員必須爲此設定目標和措施 我們說如何去提高滿意度呢 最高管理人員必須定義評估員工滿意度的相應指標 比如說私下管理團隊發展 工作模式時間模式疾病率等等 再一個5.2.1要制定質量方針 最高管理者應制定實施並保持質量方針 質量方針第一個要適應組織宗旨和環境 並支持以戰略方向 第二個爲建立質量目標提供框架 第三個包括滿足適用要求的承諾 第四個包括持續改進質量管理體系的承諾 這個方針裏面必須額外要包括如下原則 第一個顧客滿意度 第二個員工滿意度在一個結果導向 顧客導向基於風險的思維 只有整體方針包括集團公司 要具有約束力組織的方針必須融入其中 要溝通質量方針 質量方針我們首先說它有什麼要求 必須是可獲得並且能成爲信息 在這組織內得到溝通理解和應用 此一時可爲有關相關方案所獲取 溝通質量方針的補充 質量政策可以通過以下方式公佈 互聯網、鏈聯網、佈告啓示、集體信函 公司會議、員工會議等等 我們雙接在各個廠區辦公室的各個地方 再通過每天早會 日常的周例會、月例會都可以 戰略必須符合方針 必須由最高凹層來確定和保持 戰略必須考慮到環境 就是我們環境裏面包括什麼 我們內外部環境和組織的相關方 要求在4.1和4.2裏面 並講可能的風險和給予可視化 比如市場、產品和未來業務的領域 戰略必須有個固定的時間範圍 組織必須保存有關戰略的文件資料 這個在其他標準基本上沒提到 公司必須採取這些戰略來制定措施 並監督其實施 如果總體戰略 集團公司具有約束力組織的戰略 必須容易啓動 如果你是一個集團公司 你隸屬於這個集團公司 那你就必須不能跟這個 要去沿用這個公司的整體戰略 而不能你做一個跟這個公司 跟集團的戰略有歸之的一個戰略出來 再一個5.3 就是組織的崗位職責和權限 最高管理者應向人員 指派職責和權限 以確保顧客要求得到滿足 這個指派文件 包括彈幕線語 我們所有的包括彈幕線語 就是說你必須有 另外根據你的實際 你可能會更多 只能比會比這更多 這些東西你必須有 第一個我們特殊特性的選擇 我們首先要識別特殊特性 第二個質量目標 和相關培訓的設置 第三個糾正措施和預防措施 第四個產品設計和開發 第五個產能分析 第六個物流信息 第七個顧客積分卡 在第八個顧客門戶 那七和八我們說不一定有 對不對 那顧客有時候沒有 那我們就不需要 適用的時候 或者我們說這種情況是適用的時候 對不對 組織的職責崗位職責和權限 最高管理者必須爲過程確定 過程所有者 對集團公司過程所有者 適用於總體的過程總覽 和本地的過程圖 過程所有者 對所有的過程要求負責 組織必須確定一個角色來協調 質量管理他們的責任範圍 第一個要包括審覈計劃 內審和外部審覈 認證顧客和供應商的審覈 第二個有關質量管理體系的 成爲信息 質量手冊或者叫指南 過程的總圖 過程的描述 協調現場的跨質量管理活動集團 對吧 確定和實施顧客對質量管理體系 特定要求 項目我們另外就算 這就是關於體系方面的 再一個組織必須確定 相關角色的代表權利 至少要確定以下角色 第一個高管 第二個我們的項目經理 第三個代理人 組織要確保 整個製造過程的產品和服務的 一致性的責任 所謂一致性就是說 你的過程能力要控制 你不能今天做的產品 和下個月做的產品差別很大 那我們一致性要通過審覈來保證 要通過過程來保證 對不對 在以下領域做出規定 比如說組織任務描述 功能描述 職責的舉證 署名的規定 質量管理方法的說明 和過程的描述等等 第六章講策劃 6.1 應對風險和機遇的措施 第二個質量目 6.2質量目標及其實現的策劃 第三個變更的策劃 在策劃質量管理體系的時候 應確定你需應對的風險和機遇 是吧 要確保質量管理體系 能夠實現其預期結果 要增強其有力影響 預防和減少不期望的影響 來實現改進 您考慮我們4.1裏面 所提及的因素 就是內外部環境因素 是吧 4.2裏面所提及的要求 就是相關方的需求和期望 質量管理體系策劃組織 必須瞭解其功能 在集團公司 也要講其貢獻 納入的增值過程 策劃必須以組織的戰略和指標爲依據 有的話 要考慮集團公司 過程之間的交互作用 組織應策劃 對這些風險和機遇的措施 並審覈的質量管理體系過程中 評價措施的有效性 措施應對產品和服務 符合性的潛在影響 想適應應對風險的措施 包括規避風險 爲尋求機遇 去承擔風險 消除風險源 改變風險的可能性和後果 分擔風險 通過信息充分的決策而保留風險 機遇可能導致 採用新實店 推出新產品 開闢新市場 贏得新顧客 建立合作伙伴關係 利用新技術和其他可行之處 好 風險和機遇的管理 組織必須能夠認識到風險和機遇管理 必須確定戰略 及組織在8.1中 所確定的過程 實現過程中的機遇 機會和風險 這些資料必須提交文件 這些必須提交文件資料 我們8.1叫策劃 那個策劃是什麼 產品實現的策劃 措施可能 從以下結果中得出 第一個是市場環境分析和評估 第二個是顧客和員工滿意度調查 第三個管理評審 第四個項目和設計的評審 經驗教訓 來自生產和基礎設施的數據 分享的評價 來自產品生命數據的數據和審覈 內審和外審 好,應急計劃 就是通過風險分析 必須將可能違背合同 義務上的事件上報 必須制定預防措施 以應對違約風險 包括可能日麻反應的時間 比如通話服務合同 熱線遠程服務 備件的交付時間 最小的配件庫存 規避的風險的方案 以下情況 可能需要建立應急預案 第一個重要設施 比如供電生產設施 生產資料 電子數據的處理 倉庫出現故障的時候 第二個自然事件 比如一些火災 風暴 水災這些 再一個供應鏈 它沒法供貨 造成我們沒法向客戶去交貨 供應商破產這些 再使用 這種極端的產品出現問題 比如竈火要更換 也備件 再一個組織的目標 必須從戰略中得出 再一個有關員工可以理解 就是一段時間去設定 我們都至少是一年 那你目標你不可能 三個月就設個目標 沒意義 在該期間 初期要確定並公佈 要分解到重要區域 要做目標分解 在極端情況下 各自企業的目標 必須協調一致 不能產生矛盾 你的重點往哪裏發展 你拿哪一份目標 這個工資要求 這個目標比較高 那個工資反而非常低 這樣就不對 跟整個集團的戰略就不一致 公司的目標 也可以與企業的文件 可持續發展 環境保護 創新能力 以顧客滿意 人力發展 和僱主的吸引力的變化 相適應 目標通常可以 以一篇基本卡 BCS的形式呈現 可以分爲四個領域 比如財務 市場 顧客 產品和過程 員工和員工學習 第七章支持 7.1資源 7.2能力 7.3意識 7.4溝通 7.5形成文件的信息 說組織應確定並提供建立實施 保持和持續改進 車輛管理體系所需的資源 要考慮 我們說這些資源 包括什麼人員 基礎設施 過程的運行 環境 建設和車輛資源 組織的知識 我們要考慮 現有的內部資源的能力和侷限性 如果不夠的話 我們要考慮 需要從外部工坊獲得的資源 人員上面 我們要確定並配備所需的人員 我們一直加所需的人員 以有效實施資料管理體系 並運行 控制其過程 要考慮 現在人員和能力的侷限性 需要考慮 從外部工坊獲得的人員 基礎設施 確定提供 這裏面幾個詞 要確定提供和維護 所需的基礎設施 以運行過程 並獲得合格的產品和服務 所以我們確定有哪些資源 再一個我們要去 能夠有效去提供 這個提供可能是買 可能是租 或者是我們 通過其他方式獲取 或者借用 都是可以 在我們在使用過程中 要去維護它 基礎設施 包括建築物和相關設施 第二個是設備 設備包括硬件和軟件 再一個運輸資源 再一個信息和通信技術 我們用的各種 一些信息系統 還有我們 用的比如說 我們的整個數據庫系統 都算 再一個企業場所 生產設施和生產資料 基礎設施 包括企業場所 生產設施和生產裝置 基礎設施 要配備責任 配備的責任必須明確 組織必須保持 有序乾淨的基礎設施 並考慮以下幾個方面的 第一個 我們企業場所裏面 要考慮標示 包括地面的標示 提示板 緊急或者收集的地點 再一個照明工作區 工作區和測量站 人力工程學院 我們工作臺 桌子椅子 再一個安全 逃生和救援的路線 緊急設備和保護設備 再一個氣候 環境 我們有氣候 飛霧的分離 還有零元 通風 層出條件 再一個清潔度 工作環境和層出環境 我們還要考慮 生產資源 比如水電 壓縮空氣的質量和數量 再維護 企業場所生產設備和生產資料 包括相關的硬件和軟件 去進行維護 在維護框架下確保 企業數據的安全性 就是安全性 包括完整性和可用性 必須至少包括以下內容 第一個策劃 特別注意監督設備 第三方公司的使用規定 要根據訂單和文件處理 問題點 生命週期 報告第三方公司訪問 維護數據和歷史記錄的安全性 記錄和評估 故障和備件的消耗 以下情況的優化和開發 需使用維護結果 比如我們平均故障的 故障間隔的平均時間 故障修復的平均時間間隔 和工作負荷 在備件的需求 庫存 在做預防性維護 過程的運行環境 確定 又是三個詞 確定提供和維護所需的環境 以運行過程 並獲得合格的產品和服務 所以這些東西都是 來運行我們的過程 最後目的是 獲得合格的產品和服務 施以的運行過程 可能與人爲因素和物理因素的結合 比如說社會因素 非歧視 安定 非對抗 還有一個心理因素 包括減壓 預防過度疲勞 穩定情緒 物理因素 溫度 熱度 溼度 照明 空氣流通 衛生噪音等 如果有要 大家說 4500就直接健康安全 或者等效標準 第三方認證 被認可的情況下 該認證可以證明 組織符合本要求的 人員安全方面的要求 再一個補充 必須確定提供維護 措施 手段和方法 以保護人工 工人免受工作上的健康危害 風險 由組織進行危害分析 確定 去認識到 採取行動的需求 第一個 我們說員工 行爲準則和團隊合作 可以爲其基礎 這些包括 基本的社會傳遞和原則的行爲 守則 集會平等和相互尊重 促進心理健康 是企業 廉價思想和行動的一部分 可能需要預防 精神壓力和其他的一些幫助 再一個 根據勞動保護法 進行風險評估 構成 我們工作中 勞動保護的基礎 再一個 監視車輛資源 當使用監視和車輛 來 當使用監視和車輛資源 來驗證產品和服務服務 要求的時候 組織 應確定並提供所需的資源 以確保結果有效和可靠 組織應確保所提供的資源 第一個 適用所開展的監視車輛活動的特定類型 第二個 得到維護以確保其持續 適合其用途 組織應保留適當的成分信息 作爲監視車輛資源 適合其用途的證據 把這個記錄給保存下來 證明你 這些是有效的 再一個 這些資源可以是用一定量的 比如說量塊 一些車輛表 萬用表 扭力扳手 機場的測量系統 工具的預測系統 溫度補償 也可以是定性的 比如說通質規 設置的軸型 一些量規 生產過程的集成設備 就是你過還是不過 再一個 當 車輛要求車輛縮遠的時候 或者組織認爲車輛縮遠是新生車輛 結果有效的基礎的時候 我們應該第一個 要對照能縮遠到國際和國家標準的車輛標準 按照規定的時間間隔 或者使用前進行校準或者檢定 但不存在上標準後應保留校準 或驗證依據的成爲信息 檢定是啥 就是法律規定的 就是你必須 強制性檢定的一些特種設備 我們通常叫特種設備 一個予以識別 以確定其狀態 予以保護 防止調整 損壞 篩減所導致的校準狀態 我們組織應該有一個形成文件的過程 用於管理校準和驗證的記錄 用於提供符合要求證明的 所有輛具車輛和實驗設備 其校準和驗證的記錄 應予以保持 組織應確保校準驗證活動和記錄 應包括以下的細節 第一個 根據影響車輛系統的工程更改進行的修訂 第二個 校準驗證時 獲得的任何偏離規範的讀述 第三個 對偏離規範的情況 導致產品預計使用風險的評估 第四個 當在計劃驗證或校準期間 或者其使用期間 被查出偏離校準或存在缺陷的時候 請保留此類檢驗 我們測量和實驗設備 先前測量結果有效性的成爲信息 包括校準報告顯示的 相關標準的最後一次校準日期 和下一次的校準到期日 我們上一個層次的標準件 我們要把它記錄下來 確保校準和驗證服務的記錄 細節裏面 如果有可疑產品或者材料 已經發育 對顧客的通知 第二個 校準驗證後 有關符合規範的聲明 第三個 對用於產品和過程控制的 軟件版本符合規定的驗證 所有良具校準和維護活動的記錄 對用於產品和過程控制的 生產有關軟件的驗證 內部實驗室的要求 組織的內部實驗室 應有一個確定的範圍 可進行的檢驗實驗 或者校準的能力 在該實驗室的範圍 包括在質量管理體系的文件中 這些實驗室 至少要爲以下事項明確 並實施要求 第一個 實驗室技術程序的充分性 再一個 實驗室人員的資格 產品的實驗 正確執行這些服務的能力 可遵守到相關的過程標準 如果沒有可用的國家和國際標準的時候 並明確實施一個 驗證測量系統能力的方法 顧客的要求如果有的話 對相關記錄的評審 我們實驗室 用於檢驗實驗和校準的實施 可能包括但不限於 化學、冶金、尺寸、物理、電信等 或可靠性實驗 這是我們實驗室 定義在我們標準裏面的 爲組織外部實驗室 是爲組織提供檢驗實驗和校準服務的 外部實驗室 擁有一個確定的範圍 並且實驗室應通過 ISO 17025的 或者它的等效標準 標準的認可的範圍 可以包括相關的 驗證實驗或者校準服務的證書 或實驗報告 應包含國家認可的標記 或者擁有證據證明 該外部實驗室可以被顧客接受 如果沒有這個 顧客是可以接受的 當某一社會沒有具備 適合的實驗室的時候 我們校準服務 可以由設備製造商來進行 這種情況下 確保我們7.1.5.3.1條款的要求 得到滿足 校準服務的採用需要 可能需要獲得 政府監管機構的確認 7.1.6組織的支持 組織應確定必要的支持 以運行過程 並獲得合格的產品和服務 這些支持應予以保持 並能在所需的範圍內得到 爲應對不斷變化的需求和發展趨勢 因審視現有的知識 從經驗中獲得 從失敗和成功 相互吸取的經驗教訓 還有獲取和分享未成文的知識和經驗 我們說一些落後 對不對 確定如何獲取或接觸 更多必要的知識和知識的更新 能力 就是組織應基於教育啊 培訓啊 或者經驗啊 來影響質量管理體系績效和有效性 人員所具備的能力 適當時候要採取措施 以獲得所需的能力 並評價措施的有效性 這個培訓的結果和效果 對吧 他是不是真的具備這個能力了 要保留適當的成分信息 作爲人力 人員能力的證據 就是說你要保留證據 證明這個人是 這些人員是有具備能力的 你的補充組織應建立 並保持形成文件的過程 識別包括意識在內的培訓需求 並使所有從事 影響產品要求和過程要求 符合性活動人員具備能力 從事特定指派任務的人員 按要求進行資格認定 尤其是顧客 對顧客要求關注的滿足 這個裏面我們的類似 是吧 我們國家規定的 一些需要有資質的人員 是吧 法律法規規定的 電工啊 焊工啊 插車工啊 這些 對於承擔影響要求符合性的 新的或者調整 資質的人員 我們調崗的人員 組織應更新進行再次培訓 包括活動工和代理工 那就是不能 只要在公司服務的人 你不能 你不要只管正職工 培訓的響應程度與人員的教育程度 及工作任務的複雜程度 要相斥 你不能一個很複雜的工作 你非常簡單的 就就就就就講完了 要培訓了 你效果怎麼確認 還有一些特定要求比較高的 那種 比如論評員 你基本上要通過考試來確認 它的效果 從這影響質量工作人員 因被告知不符合顧客要求的後果 這樣退貨 會出了問題 退貨或者安全問題 退貨造成的損失 是吧 一是組織應確保在你控制下 工作的人員 知曉第一個質量方針 第二個相關的質量目標 他說出了這個部門 這個職能 還有他所要參與的過程 的質量目標 對不對 他們對質量管理體系的貢獻 包括改進績效的藝術 在一個不符合質量管理體系 要求的後果 這個補充組織應保持 形成文件的信息 證實所有員工都認識到 對你產品質量的影響 以及你他們所從事的活動 在實現保持和改進質量中的重要性 還包括不滿足顧客要求 及不合格品 帶給顧客的風險 在一個員工紀律和授權 組織應保持 向形成文件的過程 紀律員工實現質量目標 進行持續改進 並建立一個提倡創新的環境 要按需設綱 依綱定型 績效掛鉤 該過程 應包括促進整個組織 對質量和技術的認知程度 7.4 溝通 是吧 我們內部外部溝通 要確定與質量管理體系 相關的內部和外部溝通 包括什麼 什麼時候溝通 溝通什麼 什麼時候溝通 與誰溝通 如何溝通 誰來溝通 好 就是7.5.1 就是文件 畫了一些規定 是吧 組織和質量管理體系 包括本標準要求的成分信息 組織確定了 爲確保質量管理體系 有效性所需的成分信息 第一個標準的要求 第二個 根據我們過程 跟我們公司的實際情況有關的 要確保體系有效性 所需的成分信息 我們整個管理體系文件的 多少與詳細程度 取決於三個因素 第一個組織的規模 以及活動過程 產品和服務的類型 第二個過程 集體相互作用的複雜程度 第三個人員的能力 我們說質量管理體系 以形成文件 包括一份質量手冊 可有一系列文件過程 手冊的格式和結構 組織可以自行決定 取決於組織的規模 文化和複雜性 如果採用一系列文件 則要保留一份過程 增強手冊的文件的清單 我們說手冊至少 要包括以下內容 第一個質量管理體系的範圍 包括任何三點的細節 和真正的由 第二個爲質量管理體系建立 而形成文件的過程 或對其引用 第三個組織的過程 及其以 訊息和相互關係的輸入輸出 幷包括任何外包過程的 控制的類型和程度 也是一個顯示組織 質量管理體系 哪些地方滿足了CSR的要求 就是我們CSR 就是什麼叫顧客特定要求 可以採用一個顯示組織過程 如何滿足 本汽車的質量管理體系 要求的主政 來輔導在過程中 與本質量管理體系 標準之間建立聯繫 我們文件的創建和更新 要確保有標識和識別 比如用標題 用日期 用作者 用攝影編號 形式我們語言 還是軟件版本 還是圖表 載體是紙質的 還是電子的 我們要評審和批准 要保持它的 適宜性和充分性 成文信息的控制 應控制質量管理體系 和本標準所要求的成文信息 確保第一個 在需要的場合和時機 均可獲得並且適用 第二個予以妥善保管 比如要防止泄密 不當使用或者丟失 成文信息的控制 爲控制成文信息 適用的時候 要進行以下的活動 第一個要分發訪問和 簡述和使用 第二個是存儲和防護 要包括它的可讀性 再一個更改控制 比如說版本的控制 再一個保留和處置 到時間了 我們保存的時間到了之後 怎麼處理 舊版本怎麼處理 記錄了保存 組織應有一個確定的 形成文件的 並且被執行的 記錄保存政策 記錄的控制 應滿足法律法規 要求組織及顧客的要求 以下記錄的保存時間 爲產品在現行生產活動 要求的優惠期 加一個日曆年 我們生產線的批准文件 工裝的記錄 產品和過程的設計記錄 採購的訂單 使用的時候還有合同 和它的修改 我們生產線批准文件的信息 可包括以批准 產品試用的 實驗設備的記錄 和批准的實驗數據 除非顧客和監管機構 另有要求 工程規範組織應有 形成文件的過程 描述給予顧客要求的 進度進行的 所有顧客工程標準規範 相關的修訂的評審 分發和實施 我們評審應該在 使課接到之後 使課工作任務完成 要包括實施 要包括更新過的文件 當工程標準或者規範更改 導致的產品設計變更 和過程實驗的變更的時候 要按照8.3.6 或者8.5.6.1的要求來實施 當設計記錄 引用這些規範 或者規範影響了 生產線批准過程的文件 比如控制計劃 飛馬等的時候 這些標準規範的更改 需要對顧客生產線批准的 記錄進行更新 我們同時要更新什麼 飛馬控制計劃這些文件 第八章運行 8.1運行的策劃和控制 8.2產品和服務的要求 8.3產品和服務的設計和開發 8.4外部提供的過程 產品和服務的控制 8.5生產和服務的提供 8.6產品和服務的方形 8.7各個輸出的控制 8.1運行的策劃和控制 目的是爲滿足產品和服務 提供的要求 並實施第六章所確定的措施 組織應通過以下措施對所需的過程 實驗室裏面要求要進行策劃 實施和控制 第一個要確定產品和服務的要求 要建立下列內容的準則 第一個過程 產品和服務的接受準則 過程的準則 組織應通過以下措施 對所需的過程進行策劃 第一個我們要確定所需的資源 以使產品和服務符合要求 第二個按準則實施過程控制 在必要的範圍和程度上 確定並實施保留 重新以第一個確定過程 以按策劃進行 要證實產品和服務符合要求 結果策劃的輸出 因適合於組織的運行 組織應控制策劃的變更 評審非預期變更的後果 必要的時候 我們要採取措施減輕不利 組織應確保外包過程受控 外包過程受控在哪裏管理 在8.4 外部提供了產品過程和服務的控制 再一個在針對產品實踐進行策劃的時候 應包含以下主題 第一個顧客產品的要求和技術規範 物流的要求 製造可行性 項目的策劃 接受的準則 還有保密 我們要確保在開發過程中 給顧客簽約產品和項目 及有關產品信息的保密 如顧客8.2 顧客溝通的內容 又包括提供了產品和服務的信息 處理問詢合同或訂單 包括更改 獲取有關產品和服務的顧客反饋 包括投訴 要處置和控制顧客財產 關係重大的時候 應實行緊急措施的特定要求 如果顧客有要求 應按顧客統一的語言 進行說明和口頭溝通 組織應有能力按顧客規定的語言 和形式來溝通必要的信息 那你用什麼語言 包括按顧客規定的 計算機語言和格式的數據 你有時候有天生軟件 那你的計算軟件和接口必須格式 你必須按顧客的要求來 不然他沒法讀取和交互 對不對 好 在確定向顧客提供產品服務要求 要確保第一個產品服務的要求 得到規定 包括適用的法律法規 還有組織認爲必要的要求 要提供產品和服務 能夠滿足所聲明的要求 這些要求 應該包括回收再利用 對環境的影響 以及根據組織的產品 和過程的認知所識別的特性 要遵守ISO901 8.2.2裏面的要求 包括他們限於 所有適用的 政府安全和環境的法律法規 與材料的獲得程度 搬運回收銷燬和廢棄有關的 法律法規要求 好 我們產品和服務要求的評審的目的 是確保有能力向顧客提供 滿足要求的產品和服務 他的時機 要承諾 在承諾向顧客提供產品和服務之前 他內容 第一個是規定的要求 包括對交付顧客和交付後活動要求 第二個顧客沒有明示 規定用途或者已知 預期用途所必須的要求 第三個組織規定的要求 在一個適用的產品和服務的法律法規要求 還有與以前的表述不一致的合同 或訂單的要求 確保與以前的規定不一致的合同 或訂單要求 得到落實 如果顧客沒有提供成爲 人的要求 在接受顧客要求 要對其進行確認 如果顧客只是打個電話 說了那你要做確認 通過郵件或者通過其他方式留下證據 這樣子 一個是對方說的時候不準確 再一個我們聽或者記錄的時候不準確 避免後面引起爭議 組織應保留形成文件的證據 證明對上面的正式評審要求的 期權有顧客或者收權 如果顧客說沒有要求 那你要收權要有證據 再一個顧客指定的特殊特性 組織應符合顧客對特殊特性的指定 批證文件和控制的要求 還有指定我們必須一路貫徹下去 再一個製造可行性 對象新的製造或者產品技術 以及更改過的製造過程或者產品設計 組織應採取多方認證的方法來進行分析 以確定組織的製造過程是否可行 能夠始終生產出符合顧客要求 規定的全部工程和產能要求的產品 這裏面第一個是技術要求 第二個是產能要求 組織應當通過生產運行標杆管理 或其他適當的方式 確認其能夠以所要求的速率 生產出符合規範的產品 就是我們說的節拍 再一個產品和服務要求的更改 如果產品和服務要求發生更改的時候 組織應確保相關的成分信息得到修改 第二個要確保相關人士知道已更改的要求 8.3我們分到下一次再講吧 這次就講到這裏