中國製造注射器被FDA點名| #新聞快報

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中國製造注射器被FDA點名 。
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來看美國的疫苗注射器
3月19號 美國食品藥品管理局FDA發布警告說
中國製造的塑料注射器存在嚴重質量問題
比過去知道的嚴重得多
去年11月底
FDA宣佈對中國製造塑料注射器進行調查
包括洩漏、斷裂等質量問題
他們發現了三家中國注射器生產商
違反美國規定
FDA在最新的這份安全報告中說
已經確認中國製造的塑料注射器存在質量問題
遠比原先瞭解的情況更廣泛
三家涉事的中國生產商是
江蘇省立醫用製品有限公司
以及在美國銷售這些注射器的兩家公司
MedlineIndustryLP和千禧光醫療器械有限公司
FDA調查發現 注射器在抽取疫苗時
出現針頭斷裂、藥物輸送速度過快
以及注射器破裂等問題
一些客戶和醫生甚至報告說
注射器中發現有異物、測量不準等其它問題
目前 上述三家中國公司對此警告沒有回應
江蘇省立醫用製品和千禧光醫療器械有限公司
都是為德州製藥巨頭麥凱恩森生產塑料注射器
FDA報告還說 其它中國製造商也在為麥凱恩森供貨
FDA因此建議
美國人立即停止使用江蘇採納醫療科技有限公司
和江蘇省立醫用製品的注射器
除非萬不得已
對於中國製造的其它塑料注射器
他們也建議如果可能應該轉用其它產品
同時提醒用戶特別小心
過去幾個月 美國其它製藥公司
也不斷召回有問題的注射器
因為潛在的嚴重傷害或死亡威脅
去年FDA共接到4,000多份注射器投訴
包括中國製造注射器的質量問題
該機構還表示 這些數據並不充分
無法反映真實情況
