加州州長紐森9月30日簽署AB 1979：明年1月1日起，醫療機構使用臨床決策支援AI時，必須保留持牌醫療人員的最終判斷。禁止AI獨立執行任何持牌臨床功能。配套SB 503要求臨床AI偏見測試；醫療聊天機器人另納入CMIA隱私法管轄。
1. 持牌人員最終決策的法律義務
AB 1979核心條款：凡影響診斷、治療、處方或護理計劃的AI輸出，必須由持牌醫療人員複核並做出最終決策。違規可觸發DMHC或MBC的吊照處分，且不影響既有醫療疏失訴訟權利。
2. SB 503：臨床AI的偏見測試義務
SB 503要求所有臨床決策支援AI在部署前通過獨立偏見測試，且須每年複驗。焦點在高風險族群：醫療AI訓練資料中代表性不足的少數族裔，文件記錄顯示錯誤率高出22–38%。
3. 全國示範效應：12州正追蹤加州法案
AB 1979是全美第一部全面規範臨床AI的州法。至少12個州已提出類似法案草稿。聯邦層面，HHS仍無等效監管，FDA僅管轄CE標誌類AI醫療器材——加州填補了聯邦規範真空。
強制保留人工監督必然推高醫院合規成本。聯邦真空讓加州成事實上的全美標準。
精華 FAQ
Q1：加州AB 1979的核心要求是什麼？
醫療機構使用臨床決策支援AI時，必須保留持牌醫療人員的最終判斷；禁止AI獨立執行任何持牌臨床功能，違規可觸發吊照，2027年1月1日生效。
Q2：配套的SB 503要求臨床AI做什麼？
所有臨床AI在部署前須通過獨立偏見測試，且每年複驗；焦點在少數族裔：文件顯示其錯誤率高出22–38%。
Q3：這部法對全美醫療AI有什麼影響？
至少12州已提出類似法案；聯邦HHS無等效監管，FDA只管CE類醫療器材AI，加州實質成全美臨床AI的事實標準。
封面圖片：Photograph: Radomianin／公有領域／Wikimedia Commons https://commons.wikimedia.org/wiki/File:California_State_Capitol_(top),_NW_view_up.jpg
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